لینک کوتاه مطلب : https://hsgar.com/?p=5607

ما می‌توانیم خیلی زود واکسن‌های جهانی کووید را داشته باشیم – اگر این روند را فوری اصلاح کنیم

پاتریک کولیسون یکی از بنیانگذاران است کمک های مالی سریع و مدیر عامل شرکت راه راه.

عملیات Warp Speed ​​و تلاش گسترده تر واکسن 2020 یک معجزه بود. کمتر از 12 ماه طول کشید تا از یک پاتوژن جدید به تزریق واکسن در بازوها برسیم. پاسخ کامل نبود – در حالی که به طور قابل توجهی سریعتر از حد معمول بود، FDA محافظه کار بود – آنها کند شده است آزمایش‌ها و (برخلاف بریتانیا) آزمایش‌های چالش انسانی را که می‌توانستند کارها را به طور قابل‌توجهی تسریع کنند، اجازه ندادند. اما، در کل، نتیجه بسیار خوب بود و همه ما می توانیم به آن افتخار کنیم.

از آن زمان تاکنون، پاسخ ما بسیار کمتر تاثیرگذار بوده است. اضطراری که در سال 2020 حاکم بود، از بین رفته است. در نتیجه انواع جدید کووید، واکسن ها به طور قابل توجهی کمتر موثر هستند و ارقام موارد مشابه به موز تبدیل شده است. تعداد عفونت‌های جدید کووید در هفته گذشته در ایالات متحده بسیار بیشتر از هفته مشابه یک سال پیش و دو سال پیش بود. بنابراین، چه احساسی باید داشته باشیم و از اینجا به کجا می رویم؟

آیا همه اینها مهم است؟

به سختی می توان گفت دقیقاً چقدر کووید در جمعیت بسیار واکسینه شده اهمیت دارد (همانطور که اکنون در اکثر کشورهای توسعه یافته وجود دارد)، اما چهار ملاحظه برجسته است.

  • جدا از مرگ و میر، کووید همچنان تعداد زیادی از مردم را بیمار می کند. تقریباً همه افراد زیادی را می شناسند که پس از واکسینه شدن به کووید مبتلا شده اند و یک هفته یا بیشتر از کار افتاده بودند. این بدترین چیز نیست، اما چیزی است.

  • کووید همچنان تعداد زیادی از مردم را می کشد. بله، تعداد مرگ و میر نسبت به اوج بسیار کاهش یافته است، اما اثربخشی واکسن رو به کاهش است: محافظت در برابر مرگ نپذیرفتن از جانب ~95٪ تا ~85٪ یا کمتر. در ایالات متحده، تقریباً به تعداد افراد واکسینه شده در ایالات متحده هر روز بر اثر کووید جان خود را از دست می دهند، به اندازه کل مرگ و میر در سراسر کشور در تصادفات وسایل نقلیه موتوری. (میانگین 7 روز فعلی 380 مرگ در روز است که حدود یک سوم آن در افراد واکسینه شده است.)

  • سخت است که بدانید چگونه بار طولانی کووید را تخمین بزنید. مطابق با داده های ONS در بریتانیا، 400000 نفر (0.6 درصد از جمعیت) گزارش می دهند که توانایی آنها برای انجام فعالیت های روزمره “بسیار محدود” بوده است. این تعداد همچنان به سرعت در حال افزایش است، حتی با وجود اینکه عفونت ها عمدتاً در افراد واکسینه شده رخ می دهد. بحث در مورد ماهیت کووید طولانی ادامه دارد. در حالی که من شواهد وجود آن را کاملاً قوی می‌دانم، حتی احتمال 50 درصد از صحت کلی مورد بدبینانه از نظر ارزش مورد انتظار بسیار پرهزینه است.

  • ما در معرض خطر دائمی ظهور انواع مضر بیشتری هستیم. تخمین احتمالات مربوطه آسان نیست، اما یک ویروس نسبتاً بیماری زا که به سرعت در حال جهش است، شایع نیست. خوب اخبار در هر دنیا

واضح است که ما نسبت به اوایل سال 2020 وضعیت بسیار بهتری داریم، اما کووید هنوز تمام نشده است. در مقایسه با دنیای بدون کووید، فکر می‌کنم عادلانه است که وضعیت موجود را «بسیار بد» بنامیم.

در مورد آن جه می توانیم انجام دهیم؟

Moderna و Pfizer/BioNTech روی واکسن‌های «دو ظرفیتی» کار می‌کنند که پروتئین‌های اصلی کووید را با واکسن‌های Omicron ترکیب می‌کنند. اینها به اصلاح وضعیت ساختاری احمقانه ای که امروز حاکم است، کمک می کند، جایی که ما در حال واکسینه کردن افراد با یک نوع کووید که مدت ها پیش (اوایل 2021) از رقابت خارج شده بود، می کنیم. در حالی که تفاوت های ظریف وجود دارد (به نظر می رسد Omicron نسبت به سویه اصلی ایمنی متقابل کمتری ایجاد می کند)، به روز رسانی سنبله ها همانطور که در حال حاضر پیشنهاد می شود تقریباً به طور قطع ایمنی بهتری در برابر انواع فعلی کووید ایجاد می کند.

در حالی که این واکسن‌های به‌روز شده برای ما زمان می‌خرند، بعید است که یک نوشدارویی باشند. مدرنا و فایزر به تازگی اعلام کرد که واکسن های دو ظرفیتی آنها تقریباً 3 برابر اثر خنثی کننده کمتری در برابر BA.4/5 (انواع فعلی) نسبت به BA.1 (Omicron اصلی) دارند. این نتایج با داده های دیگر همخوانی دارد نشان دادن که BA.4/5 دارای فرار ایمنی قوی است، حتی در افرادی که به نوع اصلی Omicron آلوده شده اند. بنابراین، واکسیناسیون افراد با سنبله‌های BA.1 احتمالاً به این موضوع پایان نمی‌دهد – و به احتمال زیاد، هیچ ترکیب چند ظرفیتی از سنبله‌ها از گونه‌های خاص نیز پایان نخواهد یافت.

فرار ایمنی قوی توسط انواع اخیر کووید

کووید به احتمال زیاد به جهش و ایجاد مشکلات ادامه می‌دهد تا زمانی که واکسن‌هایی را ایجاد کنیم که انتقال را مهار می‌کنند (که احتمالاً به معنای واکسن‌های غشای بینی/مخاطی است) و واکسن‌هایی که ایمنی کلی بهتری را در تمام انواع کووید-19 ایجاد کنند.

گروه‌های زیادی روی این موضوع کار می‌کنند، از جمله آزمایشگاه آکیکو ایوازاکی در ییل، دیوید ویزلر در دانشگاه واشنگتن و پاملا بیورکمن در کلتک. طبیعت بررسی شد چند ماه پیش چند تلاش دیگر

استراتژی اساسی برای محافظت از همه جانبه کاملاً واضح است: اکثر آنها نوعی «نانوذره» را شامل می‌شوند که بخش‌هایی از پروتئین‌های مختلف را در خود جای می‌دهد که باعث می‌شود سیستم ایمنی بخش‌هایی را که در انواع مختلف ویروس کرونا بدون تغییر باقی می‌مانند ترجیح دهد. (“اپی توپ های بسیار حفاظت شده.”) واکسن های فعلی از پروتئین کامل اسپایک استفاده می کنند، به این معنی که سیستم ایمنی در قسمت های نسبتاً تصادفی سنبله شاخص می کند، از جمله قسمت هایی که ممکن است به سرعت تغییر کنند.

ما در حال حاضر شواهد کاملاً خوبی داریم که نشان می‌دهد چنین رویکردهایی می‌توانند بر اساس داده‌های اولیه موش و پستانداران غیرانسانی کار کنند. قوی محافظ پاسخ‌هایی علیه طیف گسترده‌ای از ساربکویروس‌ها ایجاد شده است. (ویروسی که باعث کووید می شود بخشی از این خانواده است.) علاوه بر این، پلت فرم زیرین نانوذرات مورد استفاده در کار یک گروه، واکسن مبتنی بر نانوذرات دیوید ویزلر، در انسان تایید شده است و به تازگی به پایان رسیده است. یک آزمایش موفق فاز 3 در کره جنوبی (نانوذره در این کارآزمایی از بخشی از پروتئین سنبله از سویه اصلی کووید استفاده کرد و خود یک واکسن همه‌نوع نیست.) اما به سادگی تعبیه پروتئین‌های کمی متفاوت روی سطح آن، شانس بسیار خوبی برای ایجاد حفاظت بسیار گسترده‌تر دارد.

ما (Fast Grants) با تعدادی از این گروه ها در تماس هستیم. علیرغم فناوری عالی و نتایج امیدوارکننده اولیه در مدل‌های حیوانی، تخمین می‌زنیم که اولین دسترسی ما به این واکسن‌ها در انسان سال 2024 است. این گروه‌ها باید آزمایش‌های نخستی‌ها را انجام دهند، سپس آزمایش‌های بالینی روی انسان انجام دهند، و سپس تولید و توزیع رمپ را انجام دهند. فراتر از اینکه باید از حلقه های زیادی بپرند، مشاهده کرده ایم که آنها اغلب با چیزهای احمقانه خارج از کنترل آنها مواجه می شوند، که هر یک از آنها ممکن است ماه ها کار آنها را متوقف کند. (میمون های یک گروه توسط گمرک ایالات متحده به تعویق افتاده است، که شروع آزمایش نخستی ها را تا سپتامبر به عقب می اندازد. گروهی دیگر در تلاش برای به دست آوردن کمک های ضروری هستند. چندین گروه قادر به دسترسی به آن نیستند. جاری واکسن‌های mRNA برای اهداف تحقیقاتی به دلیل موانع قانونی.) همه گروه‌هایی که با آنها تعامل داشته‌ایم در مقایسه با آنچه ایده‌آل است، بودجه کمتری دارند.

به طور کلی، توقف ها شامل ترکیبی از چالش های لجستیکی و الزامات نظارتی و تقاطع بین هر دو است. (شما در اصل نیازی به اجرای آزمایشی بر روی پریمات ندارید، اما سازمان غذا و داروی آمریکا اجرای آزمایش انسانی را در غیر این صورت سخت تر می کند. اصولاً نیازی به استفاده از “عفونت حاد” به عنوان نقطه پایانی آزمایشی ندارید. همچنین می تواند از خنثی کننده استفاده کند تیتر آنتی بادی، که بسیار سریعتر و ساده تر خواهد بود.)

برای سرعت بخشیدن به کارها:

  • ما باید مانع آزمایش‌های بالینی انسانی را کاهش دهیم و از نقاط پایانی ساده‌تر استفاده کنیم. برای بسیاری از کاندیداهای واکسن، ما می‌توانیم آزمایش‌های انسانی را همزمان با آزمایش‌های نخستی‌ها انجام دهیم (زمانی که داده‌های ایمنی اولیه به دست آمد). در انسان‌ها، ما نیازی به تکرار آزمایش‌های فاز I برای پلتفرم‌هایی که قبلاً تأیید شده و مورد تمسخر قرار گرفته‌اند، نداریم. (در این راستا، اخیرا FDA اعلامیه در مورد عدم نیاز به آزمایش برای سیستم عامل های به روز شده، دلگرم کننده بود.)

  • ما باید به این گروه ها کمک کنیم تا تولید را سریعتر گسترش دهند. خود عملیات Warp Speed ​​10 میلیارد دلار هزینه داشت. تجسم دوم، با یک دهم آن بودجه، تقریباً به طور قطع می تواند کارهای بزرگی انجام دهد.

به طور کلی، ما دولت فدرال باید به کسی اجازه مداخله بدهیم (همانطور که با عملیات Warp Speed ​​انجام داد). بازیگران خصوصی نمی توانند سیاست FDA را تغییر دهند. به نظر ما، احتمالاً این درست است که با اجرای شایسته، می‌توانیم واکسن‌های مختلف کووید را قبل از پایان سال 2022 تولید کنیم. در واقع تحقق این امر مستلزم اقدامات لجستیکی، نظارتی و اداری قابل توجه و هماهنگ است. با این حال، به هیچ وجه غیرممکن نخواهد بود. نداشتن واکسن‌های مختلف در سال 2022 به بهترین شکل ممکن در نظر گرفته شود انتخاب.

چرا این را می نویسم؟

به عنوان بخشی از Fast Grants، ما تلاش کرده‌ایم تا آنچه را که می‌توانیم انجام دهیم (از جمله تأمین مالی تعدادی از این گروه‌ها)، اما موانع از اینجا عمدتاً خارج از کنترل ما هستند. بنابراین، ما مشتاقیم که اهمیت کار مهمی را که این گروه‌ها انجام می‌دهند بالا ببریم و تأثیری را که اقدام با فوریت بیشتر می‌تواند داشته باشد، برجسته کنیم. واکسن های پان واریانت یک فرصت مهم و قابل حل برای ما برای نجات جان انسان ها، رنج ها و خسارات اقتصادی زیادی است.

به طور گسترده تر، من هستم علاقه مند در انجام سریع کارها – به ویژه کارهایی که برای جامعه مهم هستند. وقتی ما از نظر تمدنی ناتوان هستیم، اغلب به معنای چیزی شبیه به “ساختن یک خط اتوبوس به جای هفته ها، دهه ها طول می کشد”. اما در این مورد به راحتی می تواند به این معنی باشد که صدها هزار نفر بی دلیل می میرند.

واکسن های پان واریانت یک اسکناس یک تریلیون دلاری در پیاده رو هستند. ترکیبی از فقدان جدیت اساسی نهادی و خودخواسته کت های راست به این معنی که ما احتمالاً این واکسن‌ها را خیلی دیرتر (شاید سال‌ها بعد) نسبت به آنچه در غیر این صورت می‌توانستیم دریافت خواهیم کرد. این از نظر درونی سازگار است که فکر کنیم کووید مهم نیست و در نتیجه ما نباید به هیچ یک از اینها اهمیت بدهیم. اما آن است نه ثابت است که فکر می کنم COVID مهم است و این وضعیت چیزی غیر از دیوانگی است.

لینک منبع

ارسال یک پاسخ

آدرس ایمیل شما منتشر نخواهد شد.